各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团生长革新委、工业和信息化主管部分：
化学原料药是药品的基础原料和有效身分，是医药工业的重要组成部分。党的十八大以来，我国原料药工业取得较快生长，生产技术不绝提高，质量水平稳步提升，工业规模连续扩大，已成为全球最大的原料药生产与出口国，但同时也保存工业结构不尽合理、工业结构不尽完善、绿色生产水平不高等问题。为加速新形势下原料药工业高质量生长程序，推动提升医药工业焦点竞争力，制定本实施计划。
一、总体要求
（一）指导思想。
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，立足新生长阶段，完整、准确、全面贯彻新生长理念，坚持立异驱动，强化系统看法，补齐技术装备短板，加速绿色低碳转型，推动结构优化调解，培育国际竞争新优势，构建原料药工业新生长花样，夯实医药供应包管基础。
（二）基来源则。
坚持立异引领。优化工业立异生长情况，强化企业立异主体职位，推动包括工艺立异、模式立异等在内的全面立异，紧扣原料药工业生长亟需，培育产学研结合、上下游联动的立异体系，提高原料药工业链供应链自主可控水平。
坚持绿色低碳。顺应原料药生长新形势新要求，严格能效环保标准，推广绿色低碳技术装备，勉励新建项目对标先进，推动存量项目技术革新升级，探索形成生产效率高、资源消耗少、情况影响小、碳排放强度低的绿色生产方法。
坚持科学结构。统筹考虑情况� ；ぁ⒛采⒐ひ蹬涮椎纫蛩�，引导原料药企业向综合条件较好的区域及合规园区集聚，增强区域间优化调解，增进工业链协同结构，推动原料药生产主体集中、区域集聚，在结构调解中提升工业综合竞争力。
坚持开放生长。推动原料药工业开展全方位、深条理开放相助，在更高水平加入全球资源配置和国际医药工业分工，牢固原料药工业规模、本钱、技术优势，培育知名品牌，提升质量效益，构建面向海内国际双循环的工业生长花样。
（三）生长目标。
到2025年，开发一批高附加值高生长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的工业集聚区和生产基地。原料药工业立异生长和先进制造水平大幅提升，绿色低碳生长能力明显提高，供应体系韧性显著增强，为医药工业生长提供坚强支撑，为国际竞争相助铸造特色长板。
二、主要任务
（一）推动生产技术立异升级。
顺应原料药技术革新趋势，加速合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用，利用现代技术革新古板生产历程。推动主干企业开展数字化、智能化革新升级，提升生产效率和质量控制水平。围绕原料药生产要害共性技术，支持生长一批外部性较强的公共效劳平台。
（二）推动工业绿色低碳转型。
增强前瞻性研究结构，开发原料药绿色低碳生产技术。推动大宗原料药绿色化革新，连续降低单位产品能耗和排放水平。增强原料药生产历程副产品资源化利用，推动挥发性有机物（VOCs）治理革新，提升固体放弃物、高盐废水及有机废液等综合处理水平。推动先进节能装备推广应用，加速制冷、发酵等高能耗工艺�？楦镄律�，实现能量梯级利用。
（三）推动工业结构优化调解。
密切跟踪临床用药结构变革趋势，大力生长特色原料药和立异原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规� ；⒓蓟�，勉励优势企业做大做强，提升工业集中度。引导原料药领域专业化条约研爆发产效劳等新业态生长。从严执行《工业结构调解指导目录》等政策，严格落实环保、能耗、宁静等标准，加速淘汰落后产品、技术和装备。
（四）推动工业集中集聚生长。
顺应工业生长外部情况变革，落实区域生态情况分区管控计划、生态情况准入清单等要求，推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工（医药）园区，引导现有原料药企业在区域间优化调解结构。综合考虑原料、市场、技术等因素，在生长基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区，结构建设世界一流的工业集聚区和生产基地。进一步提升园区公共基础设施包管能力，推动“三废”处理由企业疏散治理向园区专业化集中处理转变。
（五）推动重大装备攻关突破。
面向原料药生产前沿技术领域，引导主干企业联合工业链上下游及科研院所安排立异链，加速生长核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜质料等专用耗材，突破工业生长瓶颈制约，提高工业链自主配套水平。增强石化、化工、医药等行业先进技术共享，提升工业融合立异水平。
（六）推动关联工业分工协作。
发挥我国工业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业增强业务协同，提升供应链稳定性。推进跨领域资源共享相助，增强生物工程、精细化工、危废处理、制药装备等企业与原料药企业融通协作，提升工业链现代化水平。勉励原料药制剂一体化生长，引导原料药企业依托优势品种生长制剂。
（七）推动工业标准体系建设。
增强标准引领，提升工业绿色化、高端化生长水平。完善原料药清洁生产评价指标体系，引导企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业情况、职业健康和宁静治理体系，打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准，健全完善行业碳排放测算、评价等机制。
（八）推动工业高水平开放相助。
优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重，深度嵌入全球价值链。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证，更好适应国际市场需求。完善生产要素供应，建设国际医药工业相助园区，实现开放立异、开放相助、开放共赢。
三、包管步伐
（一）强化企业责任意识。
原料药生产企业要以包管人民群众身体健康为目标，完善生产质量治理体系，确保产品质量稳定、供应有序。引导企业积极开展情况、职业健康和宁静审计治理，增强质量宁静培训，提升宁静环保生产水平。推动企业主动开展碳足迹剖析，健全完善企业碳排放和能效评价体系。
（二）拓宽工业融资渠道。
依托现有支持渠道，推动原料药领域重大立异结果工业化和绿色低碳技术装备推广应用。立异资金使用方法，运用市场化的工业投资基金，支持主干企业生长和行业要害共性技术平台建设。勉励优势企业利用上市、发债等多元化投融资渠道，提升工业立异生长支撑能力。
（三）增强人才步队建设。
适应行业生长需求，健全人才培养机制，重点培养原料药工艺开发、宁静环保、国际注册和营销等专业化、高条理复合型人才。勉励企业培养和引进高端人才，提升步队国际化水平，增强国际市场运营能力。推动企业与高等院校、科研院所深度相助，开展产教融合试点示范，提升人才解决实际问题的能力。
（四）强化组织协调理理。
国家生长革新委、工业和信息化部会同有关单位增强对计划实施的组织协调，实施原料药高质量生长重大工程，适时委托有关机构对实施情况进行评估，实时协调解决实施历程中的问题。各级生长革新委、工业和信息化主管部分要统筹考虑工业基础、市场需求、情况容量等要素条件，科学谋划、充分论证，有序推进外地区原料药工业高质量生长。
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